Sanofi поторопилась назвать лекарство от РС успешным

Sanofi заявила об успешных испытаниях лекарства от рассеянного склероза, которое изначально разрабатывалось компанией Principia Biopharma. Эксперты считают, что на деле заявленный успех может быть вовсе не таким масштабным, так как исследование в средней фазе было таким запутанным, что нужно провести еще одно, чтобы разобраться в его результатах.

В исследовании, о котором идет речь, были задействованы почти 130 пациентов с диагнозом «рецидив РС». В нем сравнивали эффективность четырех разных доз, которые назначали либо плацебо, либо после по восьми когортам. Первичную конечную точку привязывали не к частоте рецидивов, как делается обычно, а к появлению новых очагов поражения в мозге.

Ученые считают, что при такой сложной системе расчетов нельзя говорить об успешном исследовании, тем более ингибиторы имеют свои побочные эффекты. Они обычно входят в тройку назначаемых, но доказательств, подтверждающих их результативность нет. Кроме того, окончательный результат следовало бы сравнивать с каким-то препаратом, а не плацебо, считают специалисты.