В ЕС отзывают препараты ранитидина с активным ингредиентом от «Saraca Laboratories Limited»
Согласно сообщению Федерального института лекарственных средств и медицинских изделий Германии в Европейском союзе снимают с реализации все препараты ранитидина, в которых присутствует активный фармацевтический ингредиент от индийского производителя «Saraca Laboratories Limited». Кроме того, рассматривается возможность того, что и другие производители задействовали примеси NDMA (нитрозодиметиламины).
Пока что нет подтверждения того, что во всех препаратах ранитидина действительно содержится вредное вещество, и если содержится, то в том количестве, которое считается опасным, поэтому предлагается рассматривать уже состоявшийся отзыв партий исключительно как предупредительную меру до официального подтверждения.
В Европе уже занялись оценкой рисков от приема препарата с ингредиентом от «Saraca Laboratories Limited», после чего будут разработаны профилактические меры по предупреждению опасности. В списке препаратов, попавших под отзыв, есть продукция ряда известных немецких производителей: «betapharm Arzneimittel GmbH», «Hexal AG», и др.
