До недавнего времени у ондансетрона не было ограничений для приема во время беременности. Однако компании, занимающиеся маркетингом препарата вместе с Институтом лекарств и медизделий Германии опубликовали обновленные данные по ондансетрону. В ходе последних исследований выяснилось, что прием препарата во время первого триместра беременности может спровоцировать пороки развития в челюстно-лицевой области.
Исследование охватывало данные по 1,8 млн беременных женщин, принимавших ондансетрон в первые три месяца беременности. Обнаружилось, что риск появления так называемой «заячьей губы» и расщелины нёба вырос на 3 случая на каждые 10 тыс. беременных при стандартном риске 1,24. Европейское агентство по лекарствам тщательно оценило все результаты и порекомендовало внести изменения в аннотацию к препарату.
Сейчас ондансетрон находится под запретом для беременных в первом триместре, а тем, кто не вынашивает младенца, на время приема препарата рекомендуется строго соблюдать контрацепцию. Кстати, в параллельно отмечается, что уверенности в том, что препарат содействует развитию пороков сердца, пока нет.