FDA одобрила дженерики сразу двух компаний
Американское управление по контролю за лекарствами и препаратами одобрило заявки двух фармацевтических компаний, выпускающих дженерики Eliquis. Mylan Pharmaceuticals Inc. и Micro Labs Limited производят апиксабан, крайне полезный при необходимости понизить риск инсульта и некоторые другие нарушения у больных с предсердечной неклапанной фибрилляцией.
В Управлении уточнили, что одобрение первых дженериков такого важного, но не слишком доступного лекарства, как раз является яркой демонстрацией реализации программы поддержки генерических препаратов, открывающих доступ пациентам к недорогим и качественным лекарствам.
Согласно статистическим выкладкам в Штатах очень высокий показатель больных с фибрилляцией предсердий – порядка 6 млн человек. Большинство для снижения риска инсульта принимает антикоагулянты. Апиксабан имеет мало противопоказаний. Его не прописывают тем, у кого установлены протезы клапанов либо проблемы с сердечным клапаном.
